今年3月30日，新修订《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）发布，并于7月1日起施行。该《办法》落实《药品管理法》中对药品注册管理的要求，将2015年以来药品注册管理领域一系列改革成果固化和完善，为我国药品高质量发展奠定坚实法治基础。随后，药品监管部门发布诸多配套规范性文件及技术指导原则，进一步规范药品注册行为，稳步推进药品注册管理工作。

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，广东省食品药品监督管理局公布了2014年第四季度药品质量抽验情况，全省完成药品抽验共计1220个品种6321批次，涉及91个药品生产企业、1726个药品经营企业和567个医疗机构，其中

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2015年度全省药品抽验计划，省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

近日国家食品药品监督管理总局发布《2015年度药品检查报告》,对全年药品检查情况及检查发现主要问题进行了阐述。2015年药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查等7项检查情况进行公布。

2016/06/21 更新 分类：行业研究 分享

本文回顾新修订《药品管理法》《疫苗管理法》实施后配套法律法规文件的发布，特别是在《专利法》修正引入专利权限期补偿和专利纠纷早期解决条款，《刑法》修正调整假药、劣药等犯罪处罚条款。药品注册、生产管理方面配套文件发生重大变化。

2021/05/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌检查法，并对比分析了该方法在各国药典中的规定。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

11月5日，国家药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院起草了《药品抽样原则及程序（征求意见稿）》

2019/11/07 更新 分类：法规标准 分享

2016 年 2 月 4 日，韩国政府公布了《食品安全管理特别法实施规则》，以此进一步规定了《食品安全管理特别法》中委任事项和实施《食品安全管理特别法》所需事项。其内容包括境外

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

英国BRC认证技术标准管理和战略委员会规定的政策 评审有关标准的运做问题 解决与标准运做或内容和与相芙方沟通的问题 向BRC技术标准管理和战略委员会提出建议 BRC将推出用来监视公

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

中华人民共和国海关总署 国家工商行政管理总局令 国家质量监督检验检疫总局 第４７号 《尸体出入境和尸体处理的管理规定》已于２００６年５月１２日经卫生部部务会议讨论通过，

2015/09/26 更新 分类：其他 分享