刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用内窥镜用活检袋注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点，已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规，加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见，并就未来一次性使用系统发展和应用提出

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

五项一次性使用十二指肠镜的创新，可减少“超级细菌”传播。

2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角，对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。希望借此抛装引玉，进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一种具有自动“推送”功能一次性消化内窥镜：PARASCOPE

2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月6日，Pristine Surgical宣布FDA已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械，是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

EndoRobotics就是其中一家，其开发的消化内镜手术机器人---ROBOPERA就是一款使消化内镜手术变得简单、易用手术机器人。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于根据自然分娩接生、引产、人工流产的临床需求，将相关的医疗器械产品包装在一起的一次性使用产包（以下简称产包）。该类产品供医疗单位妇产科临床自然分娩接生、引产、人工流产时使用。

2023/01/05 更新 分类：法规标准 分享

Embecta宣布其首款一次性胰岛素泵---Embecta Disposable Patch Pump获FDA批准，其适用于需要胰岛素来控制糖尿病（包括1型和2型）的成年人。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享