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以文献研究为基础，结合工作实践经验，对现有注射剂包装密封完整性检测技术的相关研究进行系统总结。
2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享
注射用微球无菌检查既要关注“球外无菌”又要关注“球内无菌”，而检测的难点是“球内无菌”，即微球内部的无菌性检查。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
本篇《注射剂项目研发生产策略全解析系列》（中试放大的重点考量）得到的数据为技术转移及工艺验证提供直接的依据，降低此阶段的风险。
2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前整形美容用注射材料产品发展趋势和行业现状。
2023/10/09 更新 分类：行业研究 分享
【问】请问禁止委托生产目录中的产品-整形用注射填充物，可以委托部分工艺生产吗？比如将无菌灌装工序委外。
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路。
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
本文以《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》为基础上加以实际研发中的案例对该指导原则浅析解读。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，器审中心发布《面部注射填充材料临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
本文对面部注射填充材料类产品进行了概述，并详细介绍了其临床试验设计以及注册中的不同点。
2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了化学仿制药注射剂灌装装量检测方法、说明书、参比制剂、包材及装量方式。
2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享
