南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器主动召回

2020/01/13 更新 分类：监管召回 分享

一次性使用内镜用活体取样钳的产品风险、研发实验要求与相关标准

2020/05/26 更新 分类：科研开发 分享

申请注册一次性使用注射笔用针头产品，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？

2020/06/18 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣

2020/11/18 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用真空采血管产品，是否可以申报非无菌型号？

2022/12/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌验证

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了嘉兴匠鑫医疗科技有限公司的一次性使用冠状动脉旋磨装置。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享