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一次性使用输氧面罩产品用于对缺氧患者进行输氧,作为氧气进入患者体内的通道。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则》.
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输氧面罩产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理的麻醉面罩产品,包括一次性使用和重复使用的麻醉面罩、无菌和非无菌麻醉面罩。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
雾化面罩是按第二类医疗器械管理的一次性使用雾化面罩产品,产品的分类编码为08-06-12和08-05-07项下面罩式气流雾化器产品。
2024/06/04 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。
2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于按照II类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管,该产品通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送,属于一次性使用产品,无菌供应。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布,并且即将在2021年2月1日实施。
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用手术衣产品注册案例分析.
2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用腹膜透析导管用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路,属于一次性使用无菌产品。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享