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Microbot Medical宣布其一次性血管介入机器人LIBERTY获得FDA批准进行关键的人体临床试验,作为未来IDE研究申请一部分。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
Clearmind Biomedical根据对神经内镜手术独特理解,开发一款一次性使用且创伤更小的神经内窥镜---Neuroblade。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,全文如下。
2018/12/18 更新 分类:法规标准 分享
南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器主动召回
2020/01/13 更新 分类:监管召回 分享
一次性皮肤吻(缝)合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准
2020/05/27 更新 分类:科研开发 分享
胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中,是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”?
2020/05/28 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用真空采血管研发实验要求、产品标准与主要风险
2020/07/15 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局批准了波士顿科学研发的“一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械”
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局正式发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准
2022/08/22 更新 分类:法规标准 分享