各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求

2018/03/20 更新 分类：法规标准 分享

洁净度各种国际标准的比较，ISO14644-1洁净标准（中文翻译）

2018/05/11 更新 分类：法规标准 分享

药品生产洁净区（室）洁净度的保证：合理选择洁净室送（回）风方式及理顺生产工艺，合理布置空间。

2021/09/17 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了洁净室内洁净度的影响要素。

2023/08/08 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了国内各领域对空气洁净度级别的定义与要求。

2024/06/07 更新 分类：法规标准 分享

GMP 洁净车间 空气洁净度等级，药品生产质量管理规范（GMP）中规定：药品生产的 洁净厂房 内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃

2017/04/13 更新 分类：生产品管 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求，以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享

本文主要针对白车身带入杂质进行分析，对各因素从源头进行严格防治、改善和解决，这对于控制电泳质量的良性循环具有良好的参考意义。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

声功率和声压级测量方法及标准

2022/10/17 更新 分类：法规标准 分享

推荐应该熟悉掌握适应于工业级/商用级电子元器件及电子组件的IPC标准

2022/06/06 更新 分类：法规标准 分享