据MEDTECHDIVE网站信息了解，自飞利浦召回数百万呼吸机设备后，该公司正在面临大规模患者提出的集体诉讼。

2021/09/01 更新 分类：监管召回 分享

Covidien, LLC (Medtronic) 回收因导管毂缺陷而导致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析导管。

2022/07/29 更新 分类：监管召回 分享

Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器，原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。

2023/02/06 更新 分类：监管召回 分享

日前，梅赛德斯-奔驰（中国）汽车销售有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自2017年9月8日起，召回2015年2月17日至2017年4月4日期间生产的部分进口2015-2017年款GL级、GLS SUV、GLE

2017/09/11 更新 分类：法规标准 分享

16日，省市两级食品安全宣传周活动同时启动。记者获悉，山东已启动2015年食安山东吹哨人行动，鼓励食品生产企业内部员工积极举报企业的违法违规行为，一旦查实，对举报人的最高

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

Smiths Medical 召回某些可能影响输液输送的软件问题的 Medfusion 3500 和 4000 注射器输液泵。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/07/27 更新 分类：监管召回 分享

美敦力 Xomed 召回 NIM CONTACT 增强型 EMG 气管插管和 NIM 标准型增强型 EMG 气管插管，以防止气道阻塞风险。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/09/14 更新 分类：监管召回 分享

2024年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，史密斯医疗（Smiths Medical）因与早期软件版本相关的问题正在美国地区召回Medfusion 3500型注射泵，共计85,961台。

2024/03/10 更新 分类：监管召回 分享

近日，强生子公司爱惜康 (Ethicon) 的Megadyne部门决定从全球市场上召回一款儿科电外科电极垫，并停止生产该款设备。

2024/05/14 更新 分类：监管召回 分享

本文将详细探讨医疗器械洁净车间沉降菌检测的标准和实践，特别是对于10万级洁净区域的检测要求，以及是否可以采用4小时采样100cfu/皿代替0.5小时采样≤10cfu/皿的规定。

2024/12/02 更新 分类：生产品管 分享