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本文介绍了铝材表面湿度处理后脏污不良失效分析。
2023/10/14 更新 分类:检测案例 分享
为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
MDR重要定义、MDR中哪里有提到上报的要求、不良事件需要上报的条件、需上报的不良事件和现场安全纠正措施的举例、现场安全通知的样子
2020/02/21 更新 分类:法规标准 分享
概述面部注射填充材料的临床应用情况及其产生的不良反应,分析和总结美国及中国对此类产品的上市前不良反应评价要求。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
日前,国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)》。从2018年、2019年、2020年连续三年的医疗器械不良事件监测报告可以看出,我国医疗器械不良事件监测体系持续完善,2020年医疗器械不良事件报告县级覆盖率达100%。
2021/04/28 更新 分类:监管召回 分享
建章立制推进我国医疗器械不良事件(以下简称“不良事件”)监测和再评价管理工作——日前,国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》)
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
欧盟2006年颁布的委员会条例(EC) No 1881/2006,制定食品中某些污染物的最高限量(废止了委员会条例(EC)No 466/2001)详细规定了欧盟水产品、谷物、蔬菜、水果、牛奶等食品中铅、镉、汞、锡重金属的限量。
2014/12/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,日本劳动卫生福利部(MHLW)最终全面通过“家用产品有害物质管控法案”。根据法案,日本增加了对偶氮染料的限制,并对家用产品中甲醛、三苯基锡化合物以及三丁基锡化合物
2015/10/01 更新 分类:其他 分享
本工作通过对分析谱线、基体浓度干扰、仪器工作条件等进行研究,提出了电感耦合等离子体原子发射光谱法测定锆合金中锡、铌、铁、铬、镍含量的方法。
2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享
4月9日,为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,落实医疗器械注册人备案人主体责任,加强医疗器械不良事件监测检查工作,国家药监局发布了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》,以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常监督检查等工作。
2021/04/23 更新 分类:法规标准 分享