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本文将重点对各国2022年的不良事件数据进行回顾与统计分析,以期洞察2022年全球医疗器械不良事件的宏观情况。
2023/02/03 更新 分类:科研开发 分享
了解如何检索各个国家和地区的医疗器械不良事件信息,掌握对已检索到的医疗器械不良事件进行汇总分析的方法,对提高医疗器械安全有效水平具有重要意义。
2023/09/04 更新 分类:科研开发 分享
文章旨在通过梳理近年来我国关于医疗器械不良事件监测的法规制度,对照欧盟相关法规制度进行分析,进而对医疗器械不良事件监测工作的未来发展提出思考与展望。
2024/09/11 更新 分类:法规标准 分享
原国家食品药品监督管理局《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》(国食药监械〔2011〕425号文)废止。
2020/04/10 更新 分类:法规标准 分享
下面就介绍这三种常见不良的鱼骨图分析,以便于伙伴们后续不良分析及改进提供参考借鉴
2020/07/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了橡胶与金属粘接不良的原因和解决方案
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了集成电路制造阶段中的静电导致器件的电性不良情况。
2021/11/17 更新 分类:科研开发 分享
11月26日,北京药监局发布《北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2020年)》,相关内容见本文。
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2021年)》。
2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药品监督管理局药品评价中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》.
2023/03/24 更新 分类:法规标准 分享