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本文介绍了MDR法规下的微生物审核要求之微生物相关检测。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了拉伸试验性能指标及相关标准。
2022/01/04 更新 分类：科研开发 分享
什么情形下可提交医疗器械说明书更改告知审查申请？
2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享
高温下金属及合金中出现的扩散、回复、再结晶等现象，会使其组织发生变化。金属材料长时间暴露在高温下，也会使其性能受到破坏。
2022/04/07 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药品监管新要求下医疗机构中药新药开发存在的问题及一些针对性建议。
2022/04/15 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了如何验证ADAS功能在复杂电磁环境下的抗干扰能力。
2022/06/13 更新 分类：科研开发 分享
本文从数字化转型变革、数字医疗新技术、医学工程新挑战三方面介绍数字化转型时代下医学工程面临的新挑战。
2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了新规环境下，医疗器械临床试验行业将迎来的改变
2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了最新政策下医疗器械包装货架有效期验证要点
2022/09/21 更新 分类：科研开发 分享
在软体机器人方面，强生和Intuitive Surgical走在所有公司前面。尤其是强生的MONARCH已经从最初的诊断，扩张到内镜下治疗，并获得FDA批准用于肾结石治疗。
2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享
