药品注册检验相关时限答疑

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

新药开发非临床研究和临床研究相互关联，密不可分，非临床研究的主要目的也是为了支持临床研究的正常开展。其中一个重要作用就是临床起始剂量的计算。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

本文将关注涉及人的药物临床试验的伦理审查的内容。临床试验的伦理审查包括三个阶段：临床试验启动前、临床试验进行中和临床试验结束。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

电梯监督检验和定期检验规则 ——自动扶梯与自动人行道 编者按： 前不久，国家质检总局批准颁布了《电梯监督检验和定期检验规则—自动扶梯与自动人行道》。该规则明确规定了自

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2015年3月31日，台湾地区“经济部”标准检验局发布经标二字第10420001690号公告，修订“应施检验玩具商品之相关检验规定”，并自即日生效。

2015/04/12 更新 分类：法规标准 分享

卫生部印发《 食品检验 机构资质认定条件》和《食改革检验工作 规范 》有关通知，并公布了《食品检验机构资质认定条件》全文。 该认定条件全文如下： 食品检验机构 资质 认定条

2016/06/01 更新 分类：法规标准 分享

采用企业业务流程管理理论，分析检验质量与效率影响因素，提出改进检验质量，提升检验效率的措施，为检验机构业务管理工作提供参考。

2020/03/06 更新 分类：实验管理 分享

本文梳理了体外诊断试剂注册检验的要点：注册检验试剂的生产，联系检验机构，注册检验样品抽样，申请抽样及现场抽样。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC248，以下简称TC248）负责我国医疗器械生物学评价国家标准、行业标准的制修订工作，代表我国参与对口的国际标准化组织——医疗器械生物学和临床评价技术委员会（ISO/TC194）的标准化工作。其秘书处承担单位为山东省医疗器械和药品包装检验研究院。

2022/09/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室生物安全相关应急措施要求及临床实验室生物危险物质溢洒处理措施。

2024/12/27 更新 分类：实验管理 分享