临床试验用药品的管理要求

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床评价流程

2022/09/09 更新 分类：监管召回 分享

依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）规定，开展医疗器械临床评价，可以根据产品特征、临床风险、已有临床数据等情形，通过开展临床试验，或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据进行分析评价，证明医疗器械的安全性、有效性。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

FDA《临床试验多终点指南》导读

2022/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了动态血压仪临床评价路径。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械上市后临床跟踪PMCF。

2023/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了siRNA获批药物临床前毒性。

2024/01/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药临床研究的复杂性与挑战。

2024/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了临床评价中等同器械的选择。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何设计医药临床试验方案。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享