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【问】如何准备临床评价资料?
2024/08/04 更新 分类:法规标准 分享
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248,以下简称TC248)负责我国医疗器械生物学评价国家标准、行业标准的制修订工作,代表我国参与对口的国际标准化组织——医疗器械生物学和临床评价技术委员会(ISO/TC194)的标准化工作。其秘书处承担单位为山东省医疗器械和药品包装检验研究院。
2022/09/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了实验室生物安全相关应急措施要求及临床实验室生物危险物质溢洒处理措施。
2024/12/27 更新 分类:实验管理 分享
我们就从临床角度出发,尝试性对骨科器械进行一个初步的临床分类
2019/02/27 更新 分类:法规标准 分享
与免临床目录描述不一致,还可以免临床吗?
2020/01/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械临床评价相关术语定义及医疗器械临床试验相关术语。
2023/04/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药物临床试验机构临床试验项目启动前质控流程。
2024/12/31 更新 分类:科研开发 分享
各直属出入境检验检疫局,中国检验检疫科学研究院、国际检验检疫标准与技术法规研究中心: 经审查,现将《出境水生动物检验检疫操作规范》等188项出入境检验检疫行业标准予以发
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
中检峰会将集聚国内乃至国际检验检测行业精英,总结检验检测行业发展的经验,研讨检验检测行业发展的状况,提出检验检测行业发展的思路,探索检验检测服务模式的创新,促进检验检测行业健康快速的发展。
2016/04/08 更新 分类:培训会展 分享
在委托注册检验时,同一技术要求中的电气安全、电磁兼容2个项目可以和其他项目分开送不同的检验机构检验吗?
2023/04/19 更新 分类:法规标准 分享