本文将关注涉及人的药物临床试验的伦理审查的内容。临床试验的伦理审查包括三个阶段：临床试验启动前、临床试验进行中和临床试验结束。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

在药物临床试验中，CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定，附录2中临床试验保存文件，就是《药物临床试验文档目录》

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 试验中前 80 名患者的长期数据。前 80 名患者数据表明，服用抗压药物并接受美敦力Spyral治疗的患者表现出持久的、临床上显著的血压降低效果。

2022/04/05 更新 分类：热点事件 分享

药物的研发上市是一个漫长的过程，药物的临床前研究、临床试验等过程都极其耗时，除此之外，还有大量的时间被浪费在了搜索临床试验、实验室报告等数据上。本文作者Jeff Everham认为，通过采用正确的搜索策略，可以节省大量的研发时间，从而加快药物的上市。

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本文对临床试验数据管理中数据清理的各类核查类型及数据核查计划的制定进行了总结，以期对后续临床试验的数据清理提供一定的参考。

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享

接受医疗器械境外临床试验数据常见问题答疑

2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享

本文具体介绍了医疗器械临床试验数据递交资料要求。

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文具体介绍了医疗器械临床试验数据递交资料要求。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享

FDA就药物临床试验中多个终点的问题提供指导

2022/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物临床之非劣效试验设计。

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享