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  • 又一款国产飞秒激光治疗仪临床研究获进展

    近日,武汉安顿医疗技术有限责任公司(简称:安顿医疗)的首款产品——BVM1000型飞秒激光角膜屈光治疗机的探索性临床研究完成了年度小结报告。

    2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国首个“消化内镜手术机器人”启动NMPA注册临床研究!

    近日消息,深圳市罗伯医疗科技有限公司(以下简称“ROBO医疗”)正式启动关于“消化内镜手术辅助操作系统(以下简称“Picasso”)”的前瞻性、多中心、平行对照NMPA注册临床试验研究,以评估其辅助ESD(Endoscopic Submucosal Dissection, 内镜粘膜下剥离术)术的有效性和安全性。

    2022/05/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 注射用羟基磷灰石微球面部填充剂启动注册临床试验,用于纠正中重度鼻唇沟皱纹

    近日消息,Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂(商品名:Radiesse®)”的前瞻性、多中心、盲法(评价者-受试者双盲)、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验,以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

    2023/02/06 更新 分类:热点事件 分享

  • 国家药监局:26个创新器械获批上市

    2月5日,国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。报告显示,2020年,国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权,或者发明专利申请已经国务院行政部门公开,产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具有显著的临床应用价值。产品主要集中在心血管、肿瘤、骨科、内分泌、神经等临床领

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 数字乳腺X射线摄影系统研发需要做哪些检测?

    今日,中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告,其中对临床前研发检测做了相关描述。

    2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 《中国医学装备发展状况与趋势(2018)》报告发布

    医学装备是保障临床诊疗、教学科研工作正常开展不可或缺的工具,也是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业

    2018/08/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 【药研日报0304】印度太阳药业抗癌药获得国内优先审评 | 安进公布双抗药物Ⅲ期临床总结报告...

    医药研发每天最新资讯汇总。

    2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • Citeline发布2023年度医药研发报告

    近日,Norstella旗下公司、全球领先的药品、医疗器械、医药公司、临床试验及市场智库Citeline发布了其最新的第31版《2023年医药研发年度回顾》。

    2023/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈脉搏血氧仪的临床评估

    根据《新冠重点人群健康服务工作方案》(下称《工作方案》)要求,对于居家治疗的无症状或症状轻微的感染者,经评估后为有需要的,应提供可穿戴健康监测设备、指夹式脉搏血氧仪等开展健康监测,如出现持续高热、呼吸困难、指氧饱和度<93%等情况尽快转诊。

    2022/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 用正确的搜索策略加快药物研发

    药物的研发上市是一个漫长的过程,药物的临床前研究、临床试验等过程都极其耗时,除此之外,还有大量的时间被浪费在了搜索临床试验、实验室报告等数据上。本文作者Jeff Everham认为,通过采用正确的搜索策略,可以节省大量的研发时间,从而加快药物的上市。

    2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享