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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准？
2018/10/31 更新 分类：监管召回 分享
近日，国家药监局综合司发布了医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿），全文如下：
2019/08/29 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍医疗器械的产品特殊性及器械临床试验于药品的区别。
2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享
本文为全面掌握我国药物临床试验现状，对我国药物临床试验年度进展进行汇总和分析。
2021/11/14 更新 分类：科研开发 分享
本文对临床试验数据管理中数据清理的各类核查类型及数据核查计划的制定进行了总结，以期对后续临床试验的数据清理提供一定的参考。
2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享
通过中国临床试验注册中心（ChiCTR）的临床试验注册信息，分析已注册的真实世界研究（RWS）现状。
2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享
通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状，探索新备案机构的发展策略和方向。
2023/04/22 更新 分类：行业研究 分享
2022年，我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查。
2023/05/25 更新 分类：监管召回 分享
新版《药物临床试验质量管理规范》（2020版）（2020年第57号）自2020年7月1日起施行，对临床试验的管理带来新挑战和新问题。
2023/06/11 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则，并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。
2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享
