本文综述目前处于临床研发阶段新药的作用机制、研发进展、临床试验设计，以及目前监管机构、学术界对慢性HDV感染治疗新药临床试验设计的建议和推荐，并对确证性临床试验设计要点进行讨论。

2024/01/28 更新 分类：科研开发 分享

当地时间2月22日，欧盟卫生与食品安全总局正在考虑发起第二次呼吁为虫媒病毒、出血热和其他生物安全4级病毒、寄生虫和血型的D类器械开放参考实验室（EURL）意向申请。

2024/02/23 更新 分类：法规标准 分享

据新华社消息，英国药品与保健品管理局于2023年11月批准应用全球首个CRISPR基因编辑疗法，用于治疗12岁及以上的镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血患者。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

ACAM2000是一款第二代天花疫苗，，最早于2007年在美国获批用于预防天花病毒感染，本次获得FDA批准扩大适应症，用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

2018年4月28日，国家药品监督管理局（简称国家药监局）有条件批准用于预防人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染、宫颈病变及宫颈癌的九价疫苗在中国大陆上市。涉及该疫苗的一些相关问题引起社会广泛关注，本文就公众重点关注的问题从专业角度进行解答，希望对中国广大医务人员和疫苗接种者给予科学用药指导。

2018/06/07 更新 分类：科研开发 分享

2月1日，中国疾控中心发布《新型冠状病毒防控指南（第一版）》，整理分享给大家，供大家参考

2020/02/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《中华人民共和国药典》2020 年版三部中病毒性疫苗制品相关的增修订情况，主要内容包括品种收载情况及新增品种概述、增修订品种及通则情况以及共性增修订内容等。对增修订的特点及原因进行分析，并提出了对下一步工作的建议，便于相关从业人员更好地理解和执行《中华人民共和国药典》2020 年版。

2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享

4月19日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。

2022/04/22 更新 分类：热点事件 分享

样品接收、流转过程如何避免病毒感染

2020/02/10 更新 分类：实验管理 分享

在防疫的大环境下，每天至少要给手机清洁两次，才能更好地防止病毒传播。而与我们无数次地“亲密接触”的3C产品，需要怎么清洁才能维持干净的状态，不会成为病菌、病毒的传播媒介呢？

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享