今日，国家药监局发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享

国际标准化组织于2016年12月发布了ISO 10993-6 的第3版，在之前第2版的基础上除了关注可降解吸收材料的植入试验外新增加了脑植入试验方法。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线的创新产品注册申请。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享

植入医疗器械是指：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医用金属植入物引起的一系列生物学反应相关研究概况，包括医用金属植入物的腐蚀，以及机体的免疫反应和临床表现等，以期为后续医用金属植入物等相关医疗器械的研发与监管提供参考。

2025/02/04 更新 分类：科研开发 分享

2014年4月4日，以色列向WTO提交了 G/TBT/N/ISR/754 号通报，修订了便携式电器供电用软电线芯体颜色标准。 以色列将涉及软电线芯体颜色的现行强制标准ST544修改为自愿性的，此举是为了减

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

除了形形色色的粉体爽身粉产品，如玉米粉，珍珠粉，云母粉，松花粉等，市场上还有一类新兴的液体爽身粉，其最大优势是可以避免粉体的吸入风险。 那么，不同粉体的吸入风险究竟

2016/06/05 更新 分类：热点事件 分享

低碳贝氏体钢碳含量较低，具有高强度、高塑性和韧性的特点，且焊接性能优良。因其优越的力学性能及焊接性能，且制造成本低廉，已被广泛使用在国民经济各重要工业领域，但由于

2018/06/29 更新 分类：科研开发 分享

名古屋大学足立教授，使用全自动逐层切片成像系统（Genus_3D）,对铁素体-珠光体钢中微裂纹的断裂起始位置进行了研究。

2019/07/11 更新 分类：检测案例 分享