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28日,中国器审发布《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》
2022/02/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审中心发布《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》
2022/03/01 更新 分类:法规标准 分享
2023年1月10日,运动医学公司Arthrex 宣布,其前交叉韧带 (ACL) TightRope 植入物已获得FDA批准用于儿科适应症。
2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,专注于精准癌症治疗的Alpha Tau医疗公司,宣称利用一种新的制造工艺制造了Alpha DaRT放射性植入物,该设备可在实体瘤的治疗中实施了阿尔法辐射。
2023/03/23 更新 分类:热点事件 分享
近日,美国西北大学和得克萨斯大学奥斯汀分校共同领导的研究团队,成功开发出一种由石墨烯制成的迄今为止最薄的心脏植入物。
2023/04/20 更新 分类:热点事件 分享
本文以镍钛合金心血管植入物为例,深入挖掘植入医疗器械产品金属离子析出试验研究的技术重点。
2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享
相对于我国的材料和产品研发情况,产业化进程目前进行较缓慢。近年来,国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了微弧氧化对金属植入物抗菌和抗炎能力的调节效应。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月14日,骨科医疗器械公司ZKR Orthopedics宣布已获得FDA批准,授予其LIFT植入物进行多中心前瞻性临床试验的调查性医疗器械豁免(IDE)。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/03/25 更新 分类:法规标准 分享