日前，飞利浦宣布 SmartSpeed 人工智能 (AI) 驱动的 MR 加速软件已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 510(k ） 正式批准。

2022/07/13 更新 分类：热点事件 分享

2023年6月5日，利用人工智能解码人类大脑的世界领先企业Omniscient Neurotechnology（曦嘉神经影像）宣布，其功能性脑图软件"Quicktome FC (Functional Connectome)"获得FDA批准。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月15日，两家医疗软件技术公司Core Sound Imaging公司和Echo IQ公司宣布达成合作协议，将为超声心动图用户提供一种基于人工智能（AI）的主动脉瓣狭窄识别技术。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

美国联邦卫生技术监管机构于 12 月 13 日发布新最终规定，要求软件供应商披露人工智能（AI）工具的训练、开发和测试方式，以保护患者免受有关此类工具的护理偏见和有害决定的影响。

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

人工智能医疗器械是指使用人工智能技术的医疗器械，包括人工智能独立软件和人工智能软件组件。

2019/04/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA批准了DiA Imaging Analysis公司的人工智能软件LVivo IQS，可用于获取高质量的可释义的心脏超声图像，以对心脏进行更好的临床评估。

2023/02/08 更新 分类：热点事件 分享

　　肠息肉辅助诊断软件（以下简称肠息肉AI）是一类利用深度学习算法，在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率，相当于医生的“第三只眼”，有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的，尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前，肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

随着 AI 技术的普及，定制化系统越来越多，本文将从法规指南角度，分析定制软件的验证思路和实施要点，为制药行业计算机化系统验证的合规提供参考依据。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

本节重点介绍了我们对体系结构选择的重要观察和思考，以及它们如何影响软件堆栈、性能和开发人员效率。这些经验教训也为改进和加强未来几代架构提供了指导。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月26日，医学影像软件和设备公司 Exo 宣布，推出了一款重新定义超声成像的掌上超声设备 Exo Iris™，让每个护理人员都能将高性能医学成像设备拿在手中或者放进口袋。

2023/10/03 更新 分类：科研开发 分享