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国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案，在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前该技术还处于研发阶段，临床效果还有待验证，但是技术非常具有创新型。
2022/08/28 更新 分类：热点事件 分享
本文通过重点分析一篇典型外文文献来说明SiC mosfet的体二极管的可靠性机理，这个讨论并不针对任何一家厂商的产品，仅仅是做技术上的讨论。
2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享
问：第二类医疗器械注册质量管理体系现场核查结论为“未通过核查”的判定原则是什么？
2023/04/15 更新 分类：法规标准 分享
2023年4月26日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械审批程序（征求意见稿）》。
2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享
现对2021-2022年上海市第二类医疗器械独立软件产品首次注册技术发补的常见问题进行分析。
2023/05/25 更新 分类：法规标准 分享
问：对于第二类医疗器械（非体外诊断试剂），注册申报资料中“综述资料”的“包装说明”一项应体现什么内容？
2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享
近日，黑龙江省药品监督管理局发布《黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度（试行）（征求意见稿）》。
2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享
医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？
2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享
11月28日，天津市药监局官网发布《关于已上市第二类医疗器械产品在津注册有关事项的通知》。
2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享
2023年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品290个，其中首次注册184个，延续注册106个。
2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享
