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本文主要介绍了广东省第二类医疗器械注册受理业务流程要点、注意事项及常见问题解析。
2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享
引言：无论是有源，还是无源医疗器械，典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。
2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享
研究员带领团队采用一种类似“搭积木”的方式，从头设计、构建了11步反应的非自然固碳与淀粉合成途径，在实验室中首次实现从二氧化碳到淀粉分子的全合成。
2021/09/24 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家局组织修订了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。
2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了重庆第二类医械产品注册技术审评及体系检查的部分答疑。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》等3个程序。
2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享
间苯二酚即将列入SVHC候选物质清单。
2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享
邻苯二甲酸酯主要作为增塑剂在塑料生产中广泛使用, 但因为其内分泌干扰健康危害已经被欧盟发达国家广泛限制使用。
2022/04/19 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，广东省药监局发布《广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》，自印发之日起试行一年。
2022/05/23 更新 分类：法规标准 分享
2022年5月19日，美国FDA撤销25种以往授权用于食品接触材料的邻苯二甲酸酯类增塑剂，该规定已于2022年5月20日正式生效。
2022/06/18 更新 分类：法规标准 分享
