在此，我们对IEC62368-1 第二版、三版、四版的主要差别做个概述。

2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享

请问：在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？

2024/08/31 更新 分类：法规标准 分享

在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享

对于无菌医疗器械注册来说，洁净空气系统和纯化水系统是必备条件之二。考虑到2020版药典的发布，以及近期多个客户问到相关事项，有需要写个文章介绍一下。

2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享

知名游戏企业波克城市旗下波克数康视觉科技（杭州）有限公司申请的“斜弱视治疗系统”游戏化数字疗法已获批2类医疗器械证——这也是国内游戏产业数字疗法第一证。

2022/04/18 更新 分类：科研开发 分享

EPDM是具有广泛应用范围的弹性体，E是乙烯，P是丙烯，D是二烯烃（即不饱和的第三单体，主要有三种类型即直链烷烃1,4-已二烯，DCPD双环戊二烯，ENB亚乙基降冰片烯）。EPDM具有饱和的聚亚甲基主链，兼具杰出的耐候和耐热性，由于分子量高，可以大量填充便宜的填充油和填充剂，所以混炼胶的成本较低，具有市场竞争力。

2020/12/17 更新 分类：科研开发 分享

9月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《公告》）。《公告》明确，在第一批实施医疗器械唯一标识的九大类69个品种基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围。2022年6月1日起，生产的第二批实施品种应当具有医疗器械唯一标识。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

第一方、第二方、第三方实验室间有什么区别呢？他们间如何转化？

2016/12/29 更新 分类：实验管理 分享

基于化学氧化法的污染土壤修复技术(ISCO)适用于多种污染物

2016/09/12 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了四种铬污染土壤治理修复技术

2017/01/10 更新 分类：生产品管 分享