无源医疗器械产品获批上市后，注册人为进一步提高产品质量，常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据质量管理体系要求，注册人应对变化给最终无源医疗器械产品可能带来的影响进行充分评估，并实施有效的变更控制，将变更引起的风险降低至可接受范围。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。

2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享

人工智能和脑科学的交叉融合发展为机器智能与人类智能的融合提供了可能，在全球瞩目下，脑机接口技术在医疗场景的应用处在变革前夜，科学家与企业家正力争在这一科技前沿领域通过自主创新取得竞争优势。创意造言，皆不相师，期待包括脑机设备在内的更多中国智造的颠覆式创新医疗器械产品在NMPA的政策助力下尽早面市。

2022/08/13 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断（IVD）医疗器械产品在疾病预防、诊断、治疗过程中发挥着越来越重要的作用。10余年来，随着IVD检验设备和试剂新技术的快速发展，IVD医疗器械行业迎来了全方位高速增长期。特别是在新冠肺炎疫情暴发后，IVD行业作为疾病筛查和诊断的主力先锋站到了抗击疫情的第一线。IVD医疗器械标准化工作是推动IVD行业有序、快速、高质量发展不可或缺的一环。

2022/10/16 更新 分类：法规标准 分享

特种设备检测对检测机构、人员的要求，检测范围、检测要求以及违规责任

2015/01/13 更新 分类：实验管理 分享

材料检测会用到很多仪器设备，本文对不同类别的试验用到的设备进行汇总，相信对我们会有很大的帮助。

2015/03/05 更新 分类：实验管理 分享

食品企业常用设备设施标准汇总

2017/08/31 更新 分类：法规标准 分享

环境试验设备的校准依据为JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》

2020/03/12 更新 分类：实验管理 分享

骨组织手术设备相关标准，骨组织手术设备的研发实验主要性能指标

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

血液融化设备为用于对临床血液成分进行解冻的设备。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享