AI 技术在医学领域的应用日益广泛，前景广阔，但仍存在如下问题：因其不确定性带来潜在风险，目前相关的监管体系尚不健全，评估标准缺失，难以及时对潜在的医疗质量安全问题进行监督与管理。国家药监部门有必要尽快出台具体的评价标准，发布相关的指导原则、审评指南，指导企业从研发、注册申报，到临床应用，规范注册审评审批，构建全生命周期的监管体系，为产品

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

《检测和校准实验室能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织起草发布的作为对检测/校准实验室能力进行认可的基础。

2020/01/09 更新 分类：实验管理 分享

2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2021年6月1日起施行。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实，医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善，医疗器械监管水平不断提升，增强了人民用械安全的满意度和获得感。同时贯彻落实党中央国务院关于鼓励医疗器械创新发展的意见，助推

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

硒全量的检测方法

2017/08/28 更新 分类：法规标准 分享

水质实验室仪器设备全配置

2017/09/25 更新 分类：实验管理 分享

在产品管理中，生命周期概念越来越受到重视，它关注的是产品从投资到运营，最后到退休的整个过程的总成本，图1。对于分析方法，近年来制药人士对这一概念的兴趣越来越大。

2022/06/11 更新 分类：科研开发 分享

2005 年 7月 22 日，欧盟发布《关于建立用能产品生态设计要求的框架指令》（ 2005/32/EC ），简称 EuP 指令。 EuP 指令着眼于产品的整个生命周期，将生命周期的概念引入产品的设计环节中

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

日前，一汽-大众汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家质检总局备案了召回计划，将自2018年3月1日起，召回部分全

2018/03/01 更新 分类：监管召回 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 19 日发布了一份新思考性文件介绍了在整个产品生命周期和基于风险的背景下使用人工智能/机器学习（AI/ML）来开发和生产药物。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

摘要：美国一项10月14日公布的、调查范围涵盖全加州的调查报告显示，尽管采取了罚款、边境咨询和健康提示等措施，在市面上购买的中国生姜上还是发现了大量的农药残留。 国家标

2015/11/08 更新 分类：其他 分享