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  • 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发?

    如何对设计开发进行正确的理解,本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析

    2019/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 华为是怎样开发硬件的?(连载之一)

    华为是怎样开发硬件的?(连载之一)

    2018/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的应用

    文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。

    2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC方法开发典型思路经验小结

    本文介绍了HPLC方法开发的典型思路及经验分享。

    2021/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 透皮贴剂的开发及药学研究探讨

    透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,用于完整皮肤表面,将药物透过皮肤屏障递送进入血液循环系统而起到全身作用。近几年透皮贴剂发展较迅速,国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况,从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。

    2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 对WHO预防传染病mRNA疫苗设计和开发评估要点的分析和探究

    本文分析了mRNA 技术的主要特点及设计要点,对照WHO 最新发布的《关于预防传染病mRNA 疫苗质量、安全性及有效性评估的法规考虑》,梳理在评估mRNA 疫苗产品设计和未来疫苗开发中的关键要点。

    2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂阳性判断值或参考区间确定要点

    我国体外诊断产业正处于蓬勃发展的阶段,积累了一定的技术基础,但尚存在产品设计开发过程不规范等问题。如何在符合我国国情的前提下,指导企业科学合理的开展体外诊断试剂的设计和开发成为亟待解决的问题。

    2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 美欧关于透皮贴剂临床研究要求的探究与思考

    透皮贴剂逐渐成为制药企业开发的热门剂型,发展前景广阔,其独特的给药途径及临床优势,也给患者带来了新的用药选择。本文就欧美关于透皮贴剂的临床研究的要求及实践进行了综述,期望为该类产品的开发提供参考。

    2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 高加工性能卷材涂料底漆的开发与性能研究

    本文根据涂料用户的实际需求,在单用氨基树脂或封端型异氰酸酯有性能缺陷的情况下,设计开发了一种可应用于热冲压成型工艺的的卷材底漆,产品具有优异的耐深冲性能和折弯性能和耐水煮性能,应用于建筑和汽车领域。

    2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 液相分析方法开发

    本文介绍了液相分析方法开发。

    2023/08/09 更新 分类:实验管理 分享