近日，硕创（上海）医疗器械有限公司（MAXUS Medical Co., Ltd.）宣布，其自主研发的推见®预装式人工晶状体已获得国家药品监督管理局核发的三类医疗器械注册证。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国际知名期刊《Composites Science and Technology》发表了一篇有关利用人工神经网络重建和预测I型内聚定律的研究成果。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

近期，眼科权威杂志 European Journal of Ophthalmology 发表了 337 眼的大样本研究：散光矫正型三焦点人工晶体 AT LISA tri toric 939M/MP 植入术后矫正效果的临床观察.

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，蕾明视康宣布其自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体——视全极®重磅上市。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

SynCardia Systems在《Artificial Organs》期刊上发表一项持续二十年关于全人工心脏SynCardia的临床研究数据。

2024/09/21 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 9 月 30 日更新了《关于人工智能（AI）在药品生命周期中的使用的思考性文件》。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

人工智能不仅提高了发动机检测的准确性和效率，还为维修工程师和技术人员提供了更深入的数据洞察。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月15日，美国FDA发布《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP如何协同工作》报告。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR/IVDR下的人工智能和临床研究。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

器审中心于2017年成立人工智能工作组研究人工智能医疗器械监管科学。工作组成员来自器审中心相关审评部门、创新器械审查部门以及国家药品监管部门医疗器械注册和检测机构，涵盖了人工智能医疗器械上市前监管的全部环节。

2020/10/21 更新 分类：科研开发 分享