中山大学吴嘉宁、吴志刚团队联合北京航空航天大学潘飞团队创造性的构建了一种基于去局部变形机制的双稳态张拉整体可重复吸能超材料。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

天津达雅鼎医疗器械有限公司因生产的一批次牙科填充材料牙胶尖经检验和复检不符合相关技术要求，被罚款188697.6元。

2023/05/17 更新 分类：监管召回 分享

过去三十年，牙科材料发展迅猛，变化速度堪比IT行业。一个美国的老牙医曾跟我说，他是30年前牙科学院毕业的，如果毕业后他不再学习新技术，那么他今天在诊所将不能做任何事情。作为牙医，不但要辛勤的给病人看病，还需要花时间给自己不断充电。 研究表明，补牙成功与否主要取决于四个因素：牙医本身的技术，病人自身情况，牙科材料的好坏，以及临床方案的选择。

2020/08/27 更新 分类：科研开发 分享

拉曼光谱（Raman Spectra），是一种散射光谱。拉曼光谱分析法是基于印度科学家C.V.拉曼（Raman）所发现的拉曼散射效应，对与入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、转动方面信息，并应用于分子结构研究的一种分析方法。 今天分享一些问答集锦，希望对大家有帮助。

2020/08/27 更新 分类：实验管理 分享

为推动激光拉曼光谱的应用，我国制定了JY/T002-1996《激光喇曼光谱分析方法通则》。但24年过去了，无论是激光拉曼光谱技术还是应用需求都发生了巨大的变化，该标准已经不能满足实际需求。为应对激光拉曼光谱使用过程中出现的新情况、新问题，教育部组织修订了JY/T 0573-2020《激光拉曼光谱分析方法通则》。据了解，此次修订是该标准实施24年来第一次修订。

2020/10/28 更新 分类：法规标准 分享

本文通过汇总与比较原研厂及国内26家阿达木单抗生物类似药研发企业的表征分析数据，结合各国生物类似药相关指导原则及参考文献，对阿达木单抗生物类似药质量相似性的技术评价要点进行初步探讨。

2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享

本文通过调研国内外已获批阿达木单抗生物类似药申报情况，结合研发和审评实践，对阿达木单抗质量属性风险分级及相似性评价方法进行简要介绍，着重讨论药学相似性评价要素的内容和基本考量，并阐述适应症外推的药学考虑。

2022/10/27 更新 分类：科研开发 分享

18年前，他第一次创业时，曾因一个核心部件、核心技术受制于人，不得已将公司卖给了外资公司，教训惨痛；18年后，他认为，核心部件、核心技术是国之重器，是高端医疗设备行业核心竞争力的关键，要摆脱受制于人的状态，必须把主动权牢牢掌握在自己手里。

2018/07/23 更新 分类：科研开发 分享

你要有一个完全的数据，一套完整的数据，这个不等于没有数据可靠性的问题， FDA在数据检查中，发现要么是有完整性问题，要么是数据可靠性问题，有的话那他对你就不信任了，就有data 完整性问题，他就会来查。就像我前面案例剖析的，可以有不同的起因来源，有的非常明显，有的难以预测。

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

美国前任总统、共和党人唐纳德·特朗普目前已经赢得总统大选，他的当选对于美国联邦医疗卫生机构以及医药行业意味着什么，我们可以从他的上一届任期以及竞选期间的承诺中窥探一二。

2024/11/07 更新 分类：行业研究 分享