今日，国家药监局发布了碧迪医疗、柯惠医疗、东曹（上海）生物3家企业产品召回信息，提醒相关企业留意召回原因，预防类似问题

2019/03/19 更新 分类：监管召回 分享

2018年度国家药监局组织飞行检查92宗。相较于2017年度，飞检及处罚力度持续高压，22家生产企业责令停产整改，51家生产企业限期整改。

2019/04/17 更新 分类：监管召回 分享

本文就2015-2018年笔者参与的37家（次）血液制品生产企业跟踪、认证检查中发现的缺陷情况进行分析评价，并提出相应对策建议。

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械生产企业厂区的规划要考虑周围环境对洁净室（区）的影响

2019/07/18 更新 分类：生产品管 分享

宁夏药监局发布2019年上半年医疗器械抽检情况，18家医疗器械生产企业别要求限期整改。

2019/09/06 更新 分类：监管召回 分享

药监局发布《药品生产企业追溯基本数据集（征求意见稿）》等5个标准

2019/09/11 更新 分类：法规标准 分享

AI+药物研发应用情景与技术，AI+药物研发代表企业和布局领域，AI+药物研发优势及代表实例，AI+药物研发企业合作情况，AI+药物研发所面临的机遇和挑战

2019/10/12 更新 分类：科研开发 分享

今天，国家药监局发布通知，将加强无菌、植入性医疗器械生产企业的监督检查，并明确列出了检查项目

2020/04/14 更新 分类：生产品管 分享

本期内容信息来源于器审中心，内容总结了器械中心对企业咨询的部分高频问题。

2020/11/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械备案表“企业基本情况表”填写时有哪些注意事项？

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享