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2021年5月11日FDA已批准两种Ortho Development膝关节植入物与Think Surgical机器人系统一起使用。
2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了沛嘉医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣系统”注册。
2021/06/29 更新 分类：法规标准 分享
本文主要通过对车辆制造环节线束系统引起的失效问题进行系统的归纳总结，提出基于PDCA 方案的改进措施，有效地控制了线束在车辆开发及制造环节中的失效模式。
2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享
由于神经系统不良事件、死亡和可能无法重启的风险，美敦力停止分销和销售 HeartWare HVAD 系统
2021/08/13 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了汽机润滑油系统异常现象的六大原因及处理措施。
2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了什么是UDI系统，建立UDI系统的目的，UDI组成结构，Labeler负责符合UDI要求及UDI要求的遵守日期。
2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享
本文主要针对采用传统控制方法的工业用空调系统经常出现的问题,提出了一套控制方案,并有助于提高空调系统的运行效果和经济性。
2021/09/09 更新 分类：检测案例 分享
FDA批准 Portico为主动脉瓣严重狭窄的患者设计，用于外科手术风险过高的患者。本次是Portico和输送系统FlexNav一起获批。
2021/09/22 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了医疗器械工艺用水系统的设计要求，工艺用水的传输形式要求，水系统材料要求，工艺用水的维护要求及工艺用水的监测和分析要求。
2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享
本文对制造业可靠性系统工程能力成熟度评价进行了介绍，包括评价标准介绍，评价方法及评价依据。
2021/10/10 更新 分类：法规标准 分享
