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本文主要介绍了非USP标准的溶出方法以及可建立体内外相关性的方法。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第3期),其中包括溶出曲线对比最新要求。
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。
2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了溶出曲线在创新药和仿制药中价值的区别。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药早期开发中关键理化性质:溶解度、溶出与体内吸收
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享
溶出度试验的重要性已经毋庸置疑,既能剖析口服固体制剂的不同处方工艺特点,又能体现参比制剂的内在优良品质。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
问:稳定性研究期间要不要做溶出曲线的考察?
2023/04/03 更新 分类:法规标准 分享
本文从药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺,或者环境因素等方面探讨提高药物溶出度的方法。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了美国药典711溶出度实验更新内容。
2023/06/08 更新 分类:法规标准 分享
本文旨在分享初步的研究结果,以了解流体动力学在溶出试验中的作用。
2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享