文章以《类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则》转化工作为实例，详细介绍了美国FDA 审查标准转化工作的开展情况，并通过转化工作现状和成果应用情况的分析讨论，提出了完善美国FDA 审查标准转化工作及成果应用的相关建议，以期为该项工作的后续开展提供参考。

2022/11/16 更新 分类：法规标准 分享

2023年央视“3.15”晚会第二弹指向或致毁容的“妆字号”美容针，海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司、旭日美业商贸有限公司、遇太美生物科技有限公司等被点名。

2023/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了天平称量的一般要求，包括超差的结果及其影响、称量对流程质量的影响、称量不确定度和最小称量值、安全因子、称量仪器的日常测试（频率、砝码、最小称量值评估、自动校正等）等要求，供大家参考：

2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用多点法对光纤预制棒进行元素线分析定量化，然后与灵敏度曲线法和两点法的线分析定量化结果进行对比，在两点法的基础上引入修正因子，重新建立标准曲线，以期得到可靠的元素线分析定量化结果。

2023/08/29 更新 分类：科研开发 分享

实验室的记录复杂繁多，那么如何有效管理实验室繁杂的记录，确保实验室所有的记录真实、有效呢？ 1、明确记录控制的职责和权限 所有管理体系运行所涉及的部门都必须保留自己的

2016/03/11 更新 分类：实验管理 分享

一、首次会议 首次会议的要求 ----审核组长主持 ----审核组成员以恰当的言谈举止开始审核 活动 ----按时、简短、明了，一般30分钟左右 ----通常，与会人员需签到，审核组保留签到 和会

2018/03/16 更新 分类：生产品管 分享

什么是有效数字？有效数字怎样运算？如何保留？小伙伴们是不是有疑问呢？

2019/05/14 更新 分类：实验管理 分享

在色谱分析过程中常常需要使用缓冲盐来调节流动相的pH 值，缓冲盐的不当使用对色谱柱可能造成柱压升高、柱效下降以及使化合物的保留时间发生变化等影响。

2019/07/01 更新 分类：实验管理 分享

工业上对技术薄膜和包装薄膜的需求量很大，例如，用于保护饮料瓶、家具表面、货物运输等的薄膜。食品包装主要使用透明的软薄膜产品，这些产品必须满足多种要求：一方面，它们必须表现出强大的机械稳定性，以便在运输过程中提供保护。另一方面，由于引入了移动障碍，它们保留了产品宝贵的气味和味道以及新鲜度和保质期。

2020/09/23 更新 分类：科研开发 分享

大多数小分子药物是酸性或碱性化合物，它们常常带有各种官能团，如羟基、胺类、磺酸、 吡啶、咪唑等。对于这些可解离化合物在反相色谱中的保留与流动相的PH值有着密切的关系。

2020/11/12 更新 分类：法规标准 分享