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  • 国家药监局:26个创新器械获批上市

    2月5日,国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。报告显示,2020年,国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权,或者发明专利申请已经国务院行政部门公开,产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具有显著的临床应用价值。产品主要集中在心血管、肿瘤、骨科、内分泌、神经等临床领

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 北京品驰创新医械植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器设备获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的创新产品“植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器”的注册申请。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 开发还原氧化石墨烯递送支架用于干细胞成神经分化和神经微环境调控

    近期,上海交通大学医学院附属第六人民医院范存义、钱运及欧阳元明等在科爱出版创办的期刊 Bioactive Materials 上联合发表题为:负载脂肪干细胞的还原氧化石墨烯(rGO)复合纳米支架介导干细胞成神经分化用于神经修复的研究论文。

    2023/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 神经介入导管的设计、制造及技术要求

    在这篇入门级的文章中,我们将向介入医生介绍导管设计和制造的基本概念。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 免临床体外诊断试剂的临床评价

    体外诊断试剂临床评价是指申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者预期用途进行确认的过程。对于免于进行临床试验的体外诊断试剂,申请人应当通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评估、综合文献资料等非临床试验的方式对体外诊断试剂的临床性能进行评价。

    2020/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力:开启胫骨神经刺激器临床研究 优化尿失禁治疗方案

    美敦力宣布其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品----Titan 2临床试验的首批患者入组完成,Titan 2 临床试验主要是评估其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品在治疗膀胱过度活动症 (OAB) 患者中的安全性和有效性。

    2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 北京品驰研发脊髓神经刺激测试电极做了哪些实验

    近日,北京品驰医疗设备有限公司研发的脊髓神经刺激测试电极获批上市,嘉峪检测网与您一起了解下脊髓神经刺激测试电极临床前研发做了哪些实验。

    2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • Paradise超声去神经装置,高血压治疗新突破

    据悉,近日,哥伦比亚大学欧文医学中心和法国巴黎大学的研究人员测试了超声波去神经导管治疗高血压的潜力,这项技术被称为Paradise超声去神经装置。

    2023/03/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 承诺医疗研发“植入式骶神经刺激延伸导线”做了哪些实验

    近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“植入式骶神经刺激延伸导线”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式骶神经刺激延伸导线在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 承诺医疗研发“植入式骶神经刺激电极”做了哪些实验

    近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“植入式骶神经刺激电极”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式骶神经刺激电极在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享