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2022年11月1日,施乐辉Smith + Nephew宣布推出其Journey II Rox全膝关节解决方案,这是一种用于全膝关节置换术的反向混合动力构件。
2022/11/11 更新 分类:科研开发 分享
2005 年 7月 22 日,欧盟发布《关于建立用能产品生态设计要求的框架指令》( 2005/32/EC ),简称 EuP 指令。 EuP 指令着眼于产品的整个生命周期,将生命周期的概念引入产品的设计环节中
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
医疗器械产品生命周期的各环节均涉及到医疗器械产品技术要求,且产品技术要求在各环节中产生重要影响和作用。
2018/05/29 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械开发的整个生命周期包括以下几个阶段:概念和可行性阶段, 具体的设计阶段,试生产以及大规模生产阶段。
2021/05/27 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械软件的质量主要源于软件设计开发,只有在软件开发阶段严格把控软件的质量,才能保障医疗器械的安全性和有效性。
2023/03/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了软件生命周期过程、监管要求及软件开发过程与软件开发计划。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械的保质期、使用寿命、 稳定性与生命周期。
2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享
当地时间2025年1月7日,美国食品和药物管理局 (FDA)发布了人工智能设备软件功能生命周期管理及上市提交建议草案。
2025/01/07 更新 分类:法规标准 分享
20种塑料包装原料全解析
2016/10/18 更新 分类:生产品管 分享
材料成分分析测试仪器(全)
2017/08/16 更新 分类:实验管理 分享