本文主要梳理了小分子新药研发全流程。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物药工艺表征全流程设计。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

在产品管理中，生命周期概念越来越受到重视，它关注的是产品从投资到运营，最后到退休的整个过程的总成本，图1。对于分析方法，近年来制药人士对这一概念的兴趣越来越大。

2022/06/11 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 19 日发布了一份新思考性文件介绍了在整个产品生命周期和基于风险的背景下使用人工智能/机器学习（AI/ML）来开发和生产药物。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了限制全氟己酸 (PFHxA)及其盐类和相关物质的提案对于PFHxA及其盐和相关物质的管控要求及全氟家族的成员。

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

2022年11月1日，施乐辉Smith + Nephew宣布推出其Journey II Rox全膝关节解决方案，这是一种用于全膝关节置换术的反向混合动力构件。

2022/11/11 更新 分类：科研开发 分享

2005 年 7月 22 日，欧盟发布《关于建立用能产品生态设计要求的框架指令》（ 2005/32/EC ），简称 EuP 指令。 EuP 指令着眼于产品的整个生命周期，将生命周期的概念引入产品的设计环节中

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

医疗器械产品生命周期的各环节均涉及到医疗器械产品技术要求，且产品技术要求在各环节中产生重要影响和作用。

2018/05/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械开发的整个生命周期包括以下几个阶段：概念和可行性阶段， 具体的设计阶段，试生产以及大规模生产阶段。

2021/05/27 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件的质量主要源于软件设计开发，只有在软件开发阶段严格把控软件的质量，才能保障医疗器械的安全性和有效性。

2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享