本文主要梳理了小分子新药研发全流程。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物药工艺表征全流程设计。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

基于已有的研究证据，持续性房颤患者，尤其是房颤导管消融后复发的患者，左心耳触发灶是值得考虑的。研究统计，房颤复发患者二次导管消融时发现27%存在左心耳触发灶，其中8.7%的患者，左心耳为唯一触发。通过电隔离左心耳的方式提高导管消融效率已经进行了部分尝试。

2023/03/24 更新 分类：热点事件 分享

9月13日，中国轻工业联合会制定并发布了《可降解塑料制品的分类与标识规范指南》。《指南》进一步明确了可降解塑料的概念和定义，从范围、产品定义和分类、降解性能检测方法、标识要求、标识样式及规范等五个方面对可降解塑料标识提出具体要求。

2020/09/23 更新 分类：法规标准 分享

通过给予原料药较为剧烈的试验条件，如高温、高湿、光照、酸、碱、氧化等，考察其在相应条件下的降解情况，以了解试验原料药对光、湿、热、酸、碱、氧化等的敏感性、可能的降解途径及产生的降解产物，并为包装材料的选择提供参考信息。

2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《GB/T20197-2006 降解塑料的定义、分类、标志和降解性性能要求》、国家标准《GB18006.1—2009塑料一次性餐饮具通用技术要求》、国家标准《GB/38082-2019 生物降解塑料购物袋》、国家标准《GB/28018-2011 生物分解垃圾袋》4大标准。

2021/04/23 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了限制全氟己酸 (PFHxA)及其盐类和相关物质的提案对于PFHxA及其盐和相关物质的管控要求及全氟家族的成员。

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

2022年11月1日，施乐辉Smith + Nephew宣布推出其Journey II Rox全膝关节解决方案，这是一种用于全膝关节置换术的反向混合动力构件。

2022/11/11 更新 分类：科研开发 分享

本文从药品全生命周期管理角度出发，梳理了中药质量控制的理念和思路，探讨在药品全生命周期管理背景下的中药质量控制策略，供研发参考。

2024/12/10 更新 分类：生产品管 分享

雅培公司宣布在欧洲推出Amplatzer Talisman卵圆孔（PFO）封堵系统。新的Talisman PFO封堵器预先安装在输送导管上，旨在减少医生的准备时间，使系统更容易使用。

2022/09/10 更新 分类：热点事件 分享