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  • 六点做好实验室内部质量控制

    为了保证检测数据的准确可靠, 有必要对检测过程及其各阶段中可能影响报告质量的各个因素加以确定, 并采取相应的措施对这些因素进行管理和控制

    2018/08/30 更新 分类:实验管理 分享

  • BIS注册认证标签要求更新 —— 新增BIS官网地址

    2018年8月31日, 印度标准局BIS针对在2018版认证法规文件中第六段落 《Labelling and marking requirements》第(7)点提到的要求获得BIS认证的产品在标签上增加BIS网站地址事宜发布正式的补充公告。

    2018/09/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室人员技术档案应包括哪些内容?

    实验室人员技术档案应至少包括:人员的教育背景资料、工作经历资料、培训证明资料、授权和/或资格确认的文件、所取得的证书、技术水平证明材料六个部分。

    2018/12/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 国家认监委发布《2019年认证认可检验检测工作要点》

    今天上午,认监委官网发布《2019年认证认可检验检测工作要点》,共六方面60条举措。

    2019/04/02 更新 分类:实验管理 分享

  • 中华人民共和国药品管理法(2019年版全文)

    1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常

    2019/08/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械的电气安全措施及其分类

    本文仅从保证医用电气设备安全性的角度,对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多,我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性,取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有:仪器的可靠接地;减少漏电流;双重绝缘;低压供电;采用浮地措施或人体妥善接地

    2020/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • ECHA:混合物应提供正确的分类标签及SDS

    据ECHA官网2019年12月17日消息,聚焦于混合物的分类和标签的欧盟第六次联合执法行动(REF-6)的结果显示:2018年间抽检的混合物的分类和标签多数不符合法规规定。

    2019/12/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 【MDx论坛预告】基因编辑/单分子测序/纳米孔测序等革命性IVD技术开发与新兴应用场景!

    8月6-7日在上海举办MDx 2020 (第六届中国先进分子诊断技术与应用论坛)将深度探讨技术及产品的申报评价与商业化趋势、mNGS、PCR、三/四代测序等技术在病原体检测中的开发挑战与应用、NGS下的大panel产品的注册与评价、CRISPR检测等革命性前沿技术的实践突破对于行业的刺激与启示等分子诊断行业年度热门议题,与行业专家共探先锋技术开发与产品申报落地之路

    2020/05/08 更新 分类:培训会展 分享

  • 氮气等温吸脱附曲线及比表面积和孔径分布计算的基本概念和相互关系

    本文旨在理清对氮气等温吸脱附曲线及比表面积和孔径分布计算的基本概念和相互关系,以及对应用时改采用何种计算方法及数据处理手段做一个简明实用的总结。具体包括气体吸附法测定比表面积原理,BET比表面积测定法,六类吸附等温线类型,介孔回滞环,孔分布计算。

    2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 微生物实验室建设标准

    微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。

    2020/07/31 更新 分类:实验管理 分享