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说到MDR CE认证,MDR技术文件是否附合要求,能否通过公告机构的审核成为获取MDR 证书的关键。那么MDR CE技术文件有哪些关键点呢?
2024/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文将深入解读在撰写医疗器械临床评价报告中的九个关键要点,旨在助您确保报告的科学性和吸引力。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月5日,首个一次性血管介入手术机器人开发商Microbot Medical Inc. (Nasdaq: MBOT) 宣布,其LIBERTY手术机器人已经获得FDA批准进行关键人体临床试验研究。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了轻量化多材料车身涂装工艺关键技术研究。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理了未来10年内影响手术机器人发展方向的5大关键因素
2024/06/18 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了可吸收运动医学植入物应用进展及同品种比对路径临床评价、技术审评关键点。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了消毒剂效力验证风险评估关键点的问题解答。
2024/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了体外膜肺氧合(ECMO)设备关键技术指标评价。
2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享
4C Medical Technologies宣布其二尖瓣产品---AltaValve在欧洲和美国开启一项关键性临床研究(ATLAS)。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药械组合产品微生物抗菌性能的评价法规标准及关键点。
2024/12/06 更新 分类:法规标准 分享