本文介绍了为什么验证项目失败。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论验证项目失效并导致注册成本增加的原因。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

不锈钢餐因重金属超标问题再遭通报

2017/08/11 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了特殊感染器械的消毒灭菌再处理流程。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月10日，FDA发布了“医疗器械再制造”最终指南。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

压力蒸汽灭菌后，无菌物品卸载为何要冷却后再卸载？

2025/02/28 更新 分类：科研开发 分享

建章立制推进我国医疗器械不良事件（以下简称“不良事件”）监测和再评价管理工作——日前，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

水是一种对生命至关重要的宝贵资源。获取、处理、测试和维持安全和可靠的供水对我们的生存至关重要。反之，获取、处理、测试和维护医疗器械再处理所需的关键用水对再处理的器械设备、器械和器械的使用寿命至关重要。

2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享

根据《关于印发〈再制造产品认定管理暂行办法〉的通知》（工信部节〔2010〕303号）、《关于印发〈再制造产品认定实施指南〉的通知》（工信厅节〔2010〕192号）和《工业和信息化部

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

本文通过案例分析介绍磁粉检测再热减温器笛形管喷嘴裂纹形成的原因。

2021/02/19 更新 分类：科研开发 分享