死亡报告增加！飞利浦召回事件再升级

2022/11/27 更新 分类：监管召回 分享

本文解读了ISO 17664---医疗器械的再处理。

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

仪器的验证与分类

2017/08/15 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了分析方法正式验证和预验证的异同。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

随着可重复使用医疗器械再处理征求意见稿陆续出台，国家对可重复使用医疗器械的再处理领域日益重视，要求也越来越严格。

2020/02/18 更新 分类：法规标准 分享

10月11日，国家药监局正式发布了《境内生产药品再注册申报程序》和《境内生产药品再注册申报资料要求》，文件将于2025年1月1日起施行！

2024/10/11 更新 分类：法规标准 分享

想咨询一下，原料药的上市批准通知书到期后，申请了再注册，再注册审评还没完成，这期间是否可以进行销售？

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

为了深入细致了解验证，今天我们将单独讲解验证中清洁验证的检验方法。从而确保清洁验证的目的。

2019/07/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了DV验证与PV验证的异同

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了防错验证是否需要每班/每天验证一次。

2022/08/17 更新 分类：实验管理 分享