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根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南，“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程，使患者能够更早地使用这些产品。
2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享
美敦力获得了FDA对其Arctic Front系列心脏冷冻消融导管的进一步批准。这一审批意味着美敦力现在拥有美国FDA批准的首次也是唯一一次批准将冷冻消融作为初始心律控制策略。
2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了宁波胜杰康生物科技有限公司的冷冻消融仪注册申请，嘉峪检测网带您一起了解下冷冻消融仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享
波科宣布其冷冻消融球囊POLARx获得FDA批准，其适用于治疗阵发性心房颤动（AF）患者，成为第二家在美国获得上市的治疗房颤的冷冻消融球囊。
2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司研发的“球囊型冷冻消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下球囊型冷冻消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司研发的“冷冻消融设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下冷冻消融设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，康沣生物科技（上海）股份有限公司研发的“ 球囊型冷冻消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 球囊型冷冻消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享
近日，康沣生物科技（上海）股份有限公司研发的“ 冷冻消融设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 冷冻消融设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海安钛克医疗科技有限公司研发的“球囊型冷冻消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下球囊型冷冻消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享
2023年8月24日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其 Visual ICE 冷冻消融系统获得了 FDA 510(k) 的扩大许可。
2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享
