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本文主要介绍了我国心血管疾病概况;以冠心病为代表的,心血管疾病中主要的影像诊断方式及其原理及基于机器学习的CT-FFR诊断。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局正式发布《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断仪器通常是指在体外对人体样本进行检测或处理,从而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的一类医疗器械。
2022/01/28 更新 分类:法规标准 分享
根据国家药监局发布的《体外诊断试剂分类规则》(2021年第129号),国内NMPA注册时,IVD体外诊断试剂应该严格按照此《规则》文件执行。
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
对于体外诊断试剂临床试验中遇到的种种疑难问题,国家器审中心给予解答,本篇文章盘点了体外诊断试剂临床试验有关答疑。
2022/07/30 更新 分类:法规标准 分享
17日,国家药监局标管中心发布《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》
2022/10/18 更新 分类:法规标准 分享
美国时间1月2日,Datar Cancer Genetics公司宣布,该公司用于诊断脑肿瘤的血液诊断产品获美国FDA授予突破性医疗器械认定。
2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了体外诊断分析仪器交叉污染及降低方法。
2023/02/15 更新 分类:科研开发 分享
眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物,可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了全球体外诊断市场、中国体外诊断市场及行业上中下游变化。
2023/06/12 更新 分类:行业研究 分享