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通过梳理、分析和总结近20年来国内外关于药物多晶型的相关文献,介绍了药物多晶型的研究意义、制备方法及其对临床应用的影响。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本文针对药物多晶型的制备方法、评价方法及其在临床上的应用进行综述,为药物晶型的研发提供参考。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
本文的思路为通过分析在2016年-2022年期间受理的,并最终获得批准的改良型品种的临床开发路径,以期为开发改良型新药提供借鉴。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文笔者总结了几种常见的药物晶型定量方法,旨在为广大研究者选择晶型定量方法时提供思路。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
总结已公开的化学药改良型新药临床试验开展情况,以期为后续化学药改良型新药临床试验的顺利开展提供参考。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了输尿管支架的基本情况,包括其材料、形状、使用方法和植入时间的不同导致的医疗器械管理类别的区别,境内注册和进口注册的获批情况。
2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享
泰尔茂的子公司MicroVention宣布旗下的取栓支架---ERIC正式在美国上市,该产品于2022年3月31号获得FDA批准上市。
2023/06/30 更新 分类:科研开发 分享
聚乳酸是一种具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料,在血管支架的制备中具有广泛运用。
2019/09/20 更新 分类:科研开发 分享
对于血管内支架,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?
2018/11/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国器审中心发布《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则(征求意见稿)》
2019/08/21 更新 分类:法规标准 分享