一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时，药品质量标准中分析方 法必须验证； 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须

2019/10/26 更新 分类：科研开发 分享

热分析技术是在温度程序控制下研究材料的各种转变和反应，是一种十分重要的分析测试方法。常用的热分析方法

2019/07/15 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了药物中常见的基因毒性杂质分析方法，主要包括前处理方法和定量方法，旨在为广大研究者在基因毒性杂质分析方法的选择、开发和验证提供思路。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

药品分析方法验证的重要意义想必大家是知道的，今天咱们来说一说如何做分析方法验证。

2018/11/28 更新 分类：实验管理 分享

FDA 2018年5月的新版生物分析方法验证指南

2019/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了药物分析前处理方法：挥发和蒸馏分离法，溶剂萃取法，柱层析法及其他方法。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对技术转移中分析方法转移的几个关注点进行了总结。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了材料的物理性能,热膨胀系数及热分析方法。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

本文结合了实际的案例对清洁分析方法开发的一般思路进行了适当的解析。

2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了清洁分析方法（HPLC法）验证的关键点。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享