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2023年创新医疗器械特别审查程序情况分析和产品盘点
2023/12/25 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了数字医疗的最新定义、界定和分类及2023数字医疗创新趋势解读等内容。
2024/02/28 更新 分类:行业研究 分享
当地时间4月17日,美国FDA CDRH部门发布2024财年医疗器械安全与创新报告。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
【问】创新医疗器械一定要做临床试验吗?
2024/06/12 更新 分类:法规标准 分享
日前,浙江海正药业股份有限公司自主研发的创新药HS25专利在新加坡获批。海正药业10年来坚持科研创新,加快产学研创新体系建设,到今年3月中旬,累计申报专利331项,授权142项,其
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
中关村示范区标准化成为引领创新驱动发展的一面旗帜 文章来源:服务业标准部 更新时间:2015-05-15 16:10 中关村是中国科技创新的“符号”,秉承技术创新、形成标准、带动产业发展、
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
截至2019年第一季度,已有225个产品进入创新医疗器械特别审查通道,其中57个创新医疗器械通过特别审批程序上市。
2019/04/23 更新 分类:科研开发 分享
笔者目前正在从事创新药物药学部分注册资料的整理和撰写工作,针对创新药物的药学研究参考目前国内外相关的指南文件及文献,将这些资料进行整理与总结并结合自己的解读与大家分享。
2019/08/15 更新 分类:法规标准 分享
该研究通过分析 2017—2019 年国内创新医疗器械审查及医疗器械优先审批的情况,解读国家及各省出台的相关鼓励政策,探讨创新医疗器械发展的政策驱动,旨在为我国医疗器械监管与行业发展提供参考。
2021/05/10 更新 分类:监管召回 分享
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药
2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享