据统计，近年来开发一款新药的平均成本高达约20亿美元，研发周期平均为6至7年。此外，进入临床开发阶段的新药失败率仍近90%。因此，制药领域急需一种新的模型解决上述的药物研发窘境。类器官的出现，为更高效、精准的生命科学研究带来了希望

2022/08/12 更新 分类：行业研究 分享

IND申请是创新药研发的重要时间节点之一，是所研发新药第一次接受专业审评，决定其是否能如期开展临床试验的关键。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片（商品名：赛斯美）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药

2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了API固态形式与API溶解度，溶出，生物利用度及稳定性的关系。

2022/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了不同晶型间常用理化性质的差异。

2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本文对近几年来申报的2.2类改良新药进行汇总，以期为改良型新药的立项、开发提供一些思路。

2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享

今天，我与你分享一下新药临床研究的现状、趋势和前景，内容分为三部分。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了皮肤局部外用新药的非临床研究关注点及案例分享。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

思路康瑞的创新药"恩沃利单抗注射液(恩维达)"获批上市。

2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了溶出曲线在创新药和仿制药中价值的区别。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享