中国质量新闻网消息 近日从福建省食品药品监督管理局获悉，2014年第二季度，在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品18批次

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对独一味口服制剂说明书进行修订（具体修订要求见附件）。现请将如下事项通知

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

从2015年6月份起，福建省食品药品监督管理局在全省开展含特殊药品复方制剂专项检查工作，重点检查三方面内容： 一是检查药品批发企业是否按照药品经营质量管理规范要求，在经营

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），加快推进仿制药质量一致性评价，我局组织起草了

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

据欧盟网站消息，8月25日欧盟发布法规（EU）2015/1426，批准一种苯甲酸、百里香酚、丁香油酚和胡椒碱制剂作为鸡育肥和产蛋、小型禽类育肥和产蛋的饲料添加剂使用。

2015/09/16 更新 分类：法规标准 分享

国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下： 一、国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对地衣芽孢杆菌活菌制剂非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有地衣芽孢杆

2015/11/16 更新 分类：其他 分享

自2015年起，口服固体制剂的一致性评价工作已经开展了三年多，截至2019年10月22日，共有318个药品（413个受理号）通过一致性评价[1]，其中口服固体制剂品种151个。

2019/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主旨介绍了美国FDA起草的关于“改变制剂处方和变更药物给药途径新药的非临床安全性评价”的技术指导原则，以供国内研发者在进行该类新药的非临床安全性研究时参考。

2019/04/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，药监局评审中心，发布《注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享