中药制药前处理是生产的关键工序之一，应根据主流产品和生产工艺进行设备选型，按设备的性能和工作原理正确使用设备。

2016/07/24 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

一、问题的导入 新版GMP国际相应规范的接轨，制药企业面临着更大的机遇和挑战，对各相关部门的管理提出了更高的要求。GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定，如：设

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途，新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。

2021/05/13 更新 分类：生产品管 分享

文为大家梳理了2020版《制药机械（设备）计算机化系统验证指南》关键要点内容并结合自己的解读与大家分享。

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

全国医用电气标准化技术委员会医用电子仪器标准化技术委员会归口的《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》已完成草案，形成征求意见稿。现公开征求意见，如有意见，清于2018年11月5日反馈至TC1/SC5秘书处邮箱sactc10sc5@126.com。逾期未回复，按无意件处理。

2018/09/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了放射性粒子植入治疗设备，放射治疗计划系统标准及放射治疗辅助设备标准。

2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享

FiVAD：无线心室辅助装置，它是一项突破性技术，允许患者无需外接电源，甚至允许患者一整天都不用电缆或任何外部设备连接。

2022/01/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了成都微识医疗设备有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

目前，尽管制药厂商、批发商和药房在使用各种工具辅助处理供应链管理，但效果仍然不佳。区块链具有功能独特性，使其成为解决供应链管理问题的合适技术。

2018/06/14 更新 分类：行业研究 分享