本文汇总了医疗器械包装定义、灭菌方式、包装的质量技术要求、包装原理、医疗器械包装常规制造工艺原理、包装袋的基本符合性声明、包装袋的一些有效设计方法、最坏情况、产品家族、历史经验数据。

2019/10/28 更新 分类：科研开发 分享

纸制包装是目前人们的绿色包装，在节能、节省资源、方面有着很多优越性。就国际市场来看，食品纸制包装的时代已经来临。

2016/09/19 更新 分类：行业研究 分享

国内外药品包装体系标准及其包装材料相容性试验解读

2017/11/29 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软包装的六大优势：灭菌，软包装的易用性，相关信息，医疗器械的运输和供应链，二次包装，重要行业的包装。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

欧洲包装废弃物新立法将出台，包装可持续性逐渐增强。

2022/09/02 更新 分类：法规标准 分享

包装验证试验测试项目仅需评估包装的相关性能，需至少包括包装完整性、包装强度和微生物屏障性能，即无菌状态/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 5 月 5 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 mCover 牌笔记本电脑外壳发出消费者警告（预警编号： A12/0568/17 ）。

2017/05/11 更新 分类：监管召回 分享

体外诊断产品（IVD）是指用于诊断疾病或其他情况的试剂、仪器和系统，包括健康状况的确定，以治愈、减轻、治疗或预防疾病或其后遗症。此类产品用于采集、制备和检验人体标本。体外诊断（IVD）标签要求见21 CFR第809部分。标题旁边括号中的数字是21 CFR的相应章节。本节包含体外诊断产品标签法规中规定的标签和标识（包装说明书）的基本要求。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享

预灌封注射器是近年来发展起来的新型药包材，它不属于医疗器械，而是药品包装系统的组成部分。全球第1支预灌封注射器于1984年诞生于美国。国内的预灌封注射器研究起步较晚，中国的第一支玻璃预灌封注射器2005年诞生于山东。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

谈到药物制剂研究中有关研究院和GMP工厂的分工，通常的理解往往是：研究院做好药学开发，形成转移方案，转移到GMP工厂验证/确认。而实际上，许多验证工作的方法学开发，需要基于GMP工厂实际，往往需要GMP工厂参与或者主导研发，本质上是一种“生产研发”。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享